1.代表技术部参加所负责项目会议(包括项目例会、与客户的会议、项目总结会等)
2.根据EHS、质量及其它流程要求,负责计划、准备和实施项目生产,实现项目目标
3.评估项目工艺,从安全、工艺与设备匹配性等维度识别工艺放大、工艺转移风险并给出专业建议,采取防范措施
4.跟进工艺开发,消除辨识出的工艺隐患和安全风险;根据工艺选择合适的生产设备,并提供必要的设备改造建议
5.制订/修订BOM、工艺路径;根据交付需求,提供物料需求计划
6.跟踪物料到货、设备改造进度,确保项目按计划开始生产
7.组织原料验证
8.按计划完成生产前文件(PHA、方案、记录等)准备工作
9.解决生产过程中出现的技术问题,评估潜在的影响,提出优化改进措施
10.根据客户要求提供项目技术资料,参与分配项目客户审计
11.负责业务流程优化和工艺工程师的人员培养
岗位要求:
1.本科及以上学历,化工、工艺、制药、化学等相关专业
2.具备较强的化学合成、化工工艺与化学工程专业相关知识,扎实的化学制药设备和分析基础知识
3.熟悉化学制药生产过程和生产操作,熟悉EHS、GMP基本要求
4.良好的英文读写能力
5.5年及以上原料药工作经验